东方网记者刘轶琳9月11日报道:日前,Ion支气管导航操作控制系统在上海市胸科医院成功装机。该系统是直观医疗研发的一种用于肺部微创诊疗的机器人平台,主要用于肺部结节的活检,对肺癌早诊早治有重大意义。
肺癌是癌症中的“头号杀手”,其发病率和死亡率在所有首台恶性肿瘤中均居首位。数据显示,2022年我国新发肺癌病例达106.6万;同年肺癌去世的人数高达73.22万,占据了近三成的恶性肿瘤死亡病例。
面对如此高的发病率、死亡率,肺癌治疗中早筛早诊的意义就显得格外突出,肺癌的早期发现可以显著改善预后,而“早期误诊”也成了疾病治疗的一大痛点。早期肺癌一般始于肺结节,但这其中会有小部分有可能发展成为周围性肺癌或浸润性肺癌,而一些结节,尤其是磨玻璃结节,医生在CT诊断中可能无法做出正确决断。此外,目前肺癌在早期筛查和早期发现过程中也面临一些困难,其中70%以上的肺结节位于肺的外三分之一处2,这一区域空间狭小,气道狭窄,目前的支气管镜可能难以到达。
针对肺癌早期治疗中误诊、漏诊的痛点,Ion支气管导航操作控制系统从肺部介入学的角度,创新性地解决了这一难题。Ion系统具有导管纤细、光纤形状感知技术、机器人平台操作便捷的特点,可以帮助医生准确、快捷地将导管驱动到病灶周围,以微创的活检方式,提高肺部肺结节诊疗准确度。当前临床数据显示,Ion系统在诊断率、安全性、敏感性及安全评价上具有更为出色的表现。
于患者而言,Ion的PlanPoint手术规划软件可以在手术前即规划出可能的最佳活检路径,从而进一步提高了诊疗的准确度,减少了误诊和漏诊的可能性;同时,Ion系统的纤细导管设计,相较于传统手术减少了创伤和痛苦;活检标记技术保障了诊疗操作的稳定,提供了更加安全可靠的诊疗环境,也进一步了提升诊疗效果。
据悉,2022年底,Ion系统通过国家药品监督管理局审批获准进入创新医疗器械特别审查程序。2024年3月,?Ion系统获国家药品监督管理局批准上市。
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